Seguridad, inmunogenicidad y eficacia de las vacunas COVID-19 en niños y adolescentes: revisión sistemática.
Dos vacunas COVID-19 tienen efectos protectores potenciales en niños y adolescentes, pero se necesita conciencia para monitorear los posibles efectos adversos después de la inyección. Aún se necesitan con urgencia estudios clínicos de la vacuna COVID-19 en niños y adolescentes con mayor tiempo de seguimiento, mayor tamaño de muestra y una mayor variedad de vacunas. Vaccines (Basel), 29 de septiembre de 2021
Objetivo: Identificar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia protectora de las vacunas COVID-19 en niños y adolescentes.
Métodos: Realizamos una revisión sistemática de estudios publicados y estudios clínicos en curso relacionados con la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna COVID-19 en niños o adolescentes (<18 años). El 23 de julio de 2021 se realizaron búsquedas en bases de datos que incluyen PubMed, Web of Science, la base de datos COVID-19 de la OMS y la Infraestructura Nacional de Conocimiento de China (CNKI). También se buscó en la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos (ICTRP) para identificar estudios en curso.
Resultados: Se incluyeron ocho estudios publicados con un total de 2852 niños y adolescentes y 28 estudios clínicos en curso. De los ocho estudios publicados, dos eran ECA, dos series de casos y cuatro informes de casos. Las vacunas COVID-19 investigadas tuvieron buenos perfiles de seguridad en niños y adolescentes. El dolor en el lugar de la inyección, la fatiga, el dolor de cabeza y el dolor en el pecho fueron los eventos adversos más comunes. Se notificó un número limitado de casos de miocarditis y pericarditis. Los ECA mostraron que la respuesta inmune a BNT162b2 en adolescentes de 12 a 15 años no fue inferior a la de los jóvenes de 16 a 25 años, mientras que con 3 µg de CoronaVac inyectable la respuesta inmune fue más fuerte que con 1,5 µg. La eficacia de BNT162b2 fue del 100% (IC del 95%: 75,3 a 100), según un ECA. De los 28 estudios clínicos en curso, veintitrés fueron estudios de intervención. Los estudios de intervención se estaban realizando en quince países, entre ellos, China (10, 43,5%) y Estados Unidos (9, 39,1%) tenían el mayor número de ensayos en curso. BNT162b2 fue la vacuna más comúnmente estudiada en los ensayos en curso.
Conclusión: Dos vacunas COVID-19 tienen efectos protectores potenciales en niños y adolescentes, pero se necesita conciencia para monitorear los posibles efectos adversos después de la inyección. Aún se necesitan con urgencia estudios clínicos de la vacuna COVID-19 en niños y adolescentes con mayor tiempo de seguimiento, mayor tamaño de muestra y una mayor variedad de vacunas.
La revisión
Lv M, Luo X, Shen Q, Lei R, Liu X, Liu E, Li Q, Chen Y. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of COVID-19 Vaccines in Children and Adolescents: A Systematic Review. Vaccines (Basel). 2021 Sep 29;9(10):1102. doi: 10.3390/vaccines9101102.