Semaglutida para el descenso de peso: ¿tratamiento continuo o interrumpido?
En pacientes con exceso de peso y sin diabetes, que toleraron 20 semanas de semaglutida con un descenso promedio de 10,6% del peso, la continuación del tratamiento con semaglutida por 48 semanas logró un descenso adicional del 7,9%, mientras que el grupo aleatorizado a placebo recuperó el 6,9% del peso inicial. JAMA, 23 de marzo de 2021.
Importancia: se desconoce el efecto de continuar frente a retirar el tratamiento con semaglutida, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón, sobre el mantenimiento de la pérdida de peso en personas con sobrepeso u obesidad.
Objetivo: comparar el tratamiento continuado una vez a la semana con semaglutida subcutánea, 2,4 mg, con el cambio a placebo para el mantenimiento del peso (ambos con intervención en el estilo de vida) en adultos con sobrepeso u obesidad después de 20 semanas de preinclusión con semaglutida subcutánea titulada a 2,4 mg semanales .
Diseño, entorno y participantes: estudio aleatorizado, doble ciego, de 68 semanas de fase 3a realizado en 73 sitios en 10 países desde junio de 2018 a marzo de 2020 en adultos con un índice de masa corporal de al menos 30 (o ≥27 con ≥1 peso -comorbilidad relacionada) y sin diabetes.
Intervenciones: un total de 902 participantes recibieron semaglutida subcutánea una vez a la semana durante el período inicial. Después de 20 semanas (16 semanas de aumento de la dosis; 4 semanas de dosis de mantenimiento), 803 participantes (89,0%) que alcanzaron la dosis de mantenimiento de 2,4 mg / semana de semaglutida fueron aleatorizados (2: 1) a 48 semanas de semaglutida subcutánea continuada (n = 535) o cambiaron a placebo (n = 268), manteniendo la intervención en el estilo de vida en ambos grupos.
Principales resultados y medidas: el criterio principal de valoración fue el cambio porcentual en el peso corporal desde la semana 20 hasta la semana 68; Los puntos finales secundarios confirmatorios fueron los cambios en la circunferencia de la cintura, la presión arterial sistólica y el funcionamiento físico (evaluados mediante la Encuesta de salud Short Form 36 Versión 2, Versión aguda [SF-36]).
Resultados: entre 803 participantes del estudio que completaron el período de preinclusión de 20 semanas (con una pérdida de peso media del 10,6%) y fueron aleatorizados (edad media, 46 [DE, 12] años; 634 [79%] mujeres; peso corporal medio , 107,2 kg [DE, 22,7 kg]), 787 participantes (98,0%) completaron el ensayo y 741 (92,3%) completaron el tratamiento. Con semaglutida continuada, el cambio medio en el peso corporal de la semana 20 a la semana 68 fue de −7,9% frente a + 6,9% con el cambio a placebo (diferencia, −14,8 [IC95% −16,0 a −13,5] puntos porcentuales; p <0,001 ). También mejoraron en el grupo de semaglutida subcutánea continua frente al grupo placebo la circunferencia de la cintura (−9,7 cm [IC95% −10,9 a −8,5 cm]), la presión arterial sistólica (−3,9 mm Hg [IC95% −5,8 a −2,0 mm Hg]) y la puntuación de funcionamiento físico SF-36 (2,5 [IC95%, 1,6-3,3]) (todos p <0,001). Se informaron eventos gastrointestinales en el 49,1% de los participantes que continuaron con semaglutida subcutánea frente al 26,1% con placebo; proporciones similares interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos con la continuación de semaglutida (2,4%) y placebo (2,2%).
Conclusiones y relevancia: entre los adultos con sobrepeso u obesidad que completaron un período de preinclusión de 20 semanas con semaglutida subcutánea, 2,4 mg una vez a la semana, el mantenimiento del tratamiento con semaglutida en comparación con el cambio a placebo dio como resultado una pérdida de peso continua durante las siguientes 48 semanas.
Registro de ensayos ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03548987
El artículo original:
Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(14):1414–1425. doi:10.1001/jama.2021.3224
Disponible en: https://bit.ly/3ebLWQ8
Notas relacionadas:
Semaglutida para descenso de peso en pacientes sin diabetes
Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, et al. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online February 24, 2021. doi:10.1001/jama.2021.1831
Descenso de peso con semaglutida semanal en pacientes sin diabetes mellitus
Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S,et al., for the STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med 2021; 384:989-1002. DOI: 10.1056/NEJMoa2032183