Supervivencia en el mundo real: análisis nacional de pacientes tratadas por cáncer de mama en estadio temprano
Más de la mitad de los pacientes estaban infrarrepresentados o no estaban representados en los ensayos clínicos debido a la edad, la comorbilidad o la raza. Algunos de estos grupos experimentaron una supervivencia más pobre en comparación con los que estaban bien representados en los ensayos. Los investigadores deben asegurarse de que los participantes del estudio reflejen la población de la enfermedad para respaldar la toma de decisiones basada en evidencia para todas las personas con cáncer. JCO Oncology Practice,24 de septiembre de 2021
Objetivo:
Muchos grupos de población de pacientes no están representados proporcionalmente en los ensayos clínicos, incluidos los pacientes de color, de edades extremas o con comorbilidades. Por lo tanto, no está claro cómo los resultados del tratamiento pueden diferir para estos pacientes en comparación con aquellos que están bien representados en los ensayos.
Métodos:
Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó a mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en estadio I-III entre 2005 y 2015 en el conjunto de datos nacionales basados en registros médicos electrónicos CancerLinQ Discovery. Los pacientes con comorbilidades o cáncer concurrente se consideraron no representados en los ensayos clínicos. Los pacientes no blancos y / o los de edad <45 o ≥ 70 años se consideraron infrarrepresentados. Los pacientes de raza blanca, de 45 a 69 años de edad y sin comorbilidades se consideraron bien representados. Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox para evaluar la mortalidad a 5 años por grupo de representación y características del paciente, ajustando por estadio, subtipo, quimioterapia y año de diagnóstico del cáncer.
Resultados:
De los 11.770 pacientes incluidos, el 48% se consideró bien representado en los ensayos, el 45% subrepresentado y el 7% no representado. En comparación con los pacientes bien representados, los pacientes no representados tenían casi tres veces el riesgo de mortalidad a 5 años (índice de riesgo ajustado [aHR], 2,71; IC del 95%, 2,08 a 3,52). No hubo diferencias significativas en el riesgo de mortalidad a 5 años para los pacientes subrepresentados en comparación con los pacientes bien representados (aHR, 1,19; IC del 95%, 0,98 a 1,45). Sin embargo, entre los pacientes infrarrepresentados, los menores de 45 años tenían un riesgo menor de mortalidad a 5 años (aHR, 0,63; IC del 95%, 0,48 a 0,84) y los de edad ≥ 70 años tenían un riesgo más alto de mortalidad a 5 años. (aHR, 2,21; IC del 95%, 1,76 a 2,77) en comparación con las personas de 45 a 69 años.
Conclusión:
Más de la mitad de los pacientes estaban infrarrepresentados o no estaban representados en los ensayos clínicos debido a la edad, la comorbilidad o la raza. Algunos de estos grupos experimentaron una supervivencia más pobre en comparación con los que estaban bien representados en los ensayos. Los investigadores deben asegurarse de que los participantes del estudio reflejen la población de la enfermedad para respaldar la toma de decisiones basada en evidencia para todas las personas con cáncer.
El trabajo
Risha Gidwani, Jeffrey A. Franks, Ene M. Enogela, Nicole E. Caston, Courtney P. Williams, Monica S. Aswani, Andres Azuero, and Gabrielle B. Rocque Survival in the Real World: A National Analysis of Patients Treated for Early-Stage Breast Cancer. JCO Oncology Practice, P ublished online September 24, 2021. DOI: 10.1200/OP.21.00274 JCO