Farmacología

Aprobación acelerada: relación entre el momento de inicio de las pruebas confirmatorias y la aprobación final

31 enero 2023

Las indicaciones con aprobación acelerada entre 2002 y 2018 que tenían ensayos de confirmación iniciados antes de la aprobación tuvieron una conversión más rápida a la aprobación o retiro tradicional que aquellas que no lo hicieron, lo que redujo la duración de la exposición del paciente a terapias con eficacia incierta. JAMA, 27 de enero de 2023.

Políticas de medicamentos

aprobación acelerada ensayos clínicos confirmatorios FDA