Farmacología

Medicamentos de alto costo: el difícil equilibrio entre los derechos individuales y los derechos colectivos

15 agosto 2024

En este artículo se recorre la temática de los medicamentos de alto precio y se incorpora al debate el contexto sanitario, cultural, jurídico, político y económico que la rodea. Rev Panam Salud Publica, 5 de agosto de 2024

Beneficio clínico y resultados regulatorios de los medicamentos contra el cáncer que reciben aprobación acelerada

08 abril 2024

La mayoría de los medicamentos contra el cáncer a los que se les concedió aprobación acelerada no demostraron beneficios en la supervivencia general o la calidad de vida dentro de los 5 años posteriores a la aprobación acelerada. Los pacientes deben estar claramente informados sobre los medicamentos contra el cáncer que utilizan la vía de aprobación acelerada y que no terminan mostrando beneficios en los resultados clínicos centrados en el paciente. JAMA. 7 de abril de 2024

Beneficio añadido e ingresos de los medicamentos oncológicos aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos entre 1995 y 2020: estudio de cohorte retrospectivo

29 febrero 2024

Si bien los ingresos parecen alinearse con el beneficio adicional, la mayoría de los medicamentos oncológicos recuperan los costos de I+D en unos pocos años a pesar de proporcionar pocos beneficios adicionales. Esto es particularmente cierto en el caso de los medicamentos aprobados mediante autorizaciones de comercialización condicionales, que inherentemente parecen carecer de pruebas exhaustivas. Los formuladores de políticas deberían evaluar si los incentivos regulatorios y de reembolso actuales promueven efectivamente el desarrollo de los medicamentos más efectivos para los pacientes con mayores necesidades. BMJ  28 de febrero de 2024

Lecciones aprendidas de los retiros posteriores a la comercialización de aprobaciones aceleradas para indicaciones de medicamentos oncológicos

29 febrero 2024

esta revisión de políticas exige que los organismos reguladores alineen mejor sus procedimientos e insistan en evidencia sólida, preferiblemente a través de ensayos controlados aleatorios imparciales. Los procesos de aprobación de medicamentos deben priorizar el beneficio para el paciente, la supervivencia general y la calidad de vida para minimizar los riesgos e incertidumbres para los pacientes. The Lancet Oncology, marzo de 2024

El laboratorio productor de aducanumab suspende su producción, a dos años de la controvertida aprobación acelerada de la FDA

07 febrero 2024

El anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer se aprobó en base a resultados subrogados, sin pruebas de beneficio clínico, y con el desacuerdo de expertos de la propia FDA. Las principales coberturas de salud no lo incorporaron en sus formularios y el estudio confirmatorio que debe seguir a la aprobación acelerada fue discontinuado. Psychiatric Times, 30 de enero de 2024.

Categorias