Códigos de ética y uso de medicamentos nuevos e innovadores.

Br. J. Clin. Pharmacol , 4 de enero de 2019

El tratamiento con medicamentos nuevos y / o innovadores con un perfil de seguridad y eficacia incierto se asocia con preocupaciones éticas sustanciales.

El objetivo principal de este documento es presentar una guía sobre el uso de dichos medicamentos que figuran en: 1) los principales códigos y directrices internacionales relacionados con la ética médica y la investigación biomédica; 2) códigos nacionales de ética médica y conducta profesional de los Estados Unidos, Canadá, Australia, Nueva Zelanda, el Reino Unido, Irlanda, Francia y Alemania. De los cuatro códigos y directrices internacionales analizados, solo la Declaración de Helsinki aborda la cuestión del uso de medicamentos no probados. Entre los códigos nacionales, solo dos (EE. UU. Y Nueva Zelanda) permiten explícitamente el uso de medicamentos nuevos o innovadores. Además, el tratamiento con medicamentos no probados parece ser permisible bajo el código francés, aunque esto no se establece explícitamente. Los códigos restantes no contienen ningún artículo sobre el uso de medicamentos nuevos e innovadores. Se debe considerar una actualización de los artículos existentes, así como la adición de nuevas directrices a los códigos, en vista del rápido ritmo de desarrollo e introducción a la práctica clínica de nuevos medicamentos. Este trabajo es relevante para aplicaciones innovadoras no autorizadas de medicamentos aprobados y acceso ampliado a medicamentos en investigación.

el artículo

Jan Borysowski, Hans‐Jörg Ehni, Andrzej Górski Ethics codes and use of new and innovative drugs Br. J. Clin. Pharmacol 2019 https://doi.org/10.1111/bcp.13833

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