Farmacología
Renuncias al consentimiento informado en investigaciones con participantes competentes y la Declaración de Helsinki
15 marzo 2023
Si bien los CEI de cualquier país tienen derecho a aprobar modificaciones y renuncias al consentimiento en cualquier ensayo aunque la normativa nacional no lo contemple, la próxima revisión de la Declaración de Helsinki, debería considerar incluir esta posibilidad para la investigación en participantes competentes . Idealmente, la redacción debería ser como la de las directrices de CIOMS, ya que incluye los requisitos clave relevantes a considerar y es lo suficientemente breve para estar en línea con la forma en que están redactados los elementos de la Declaración de Helsinki. Esto permitirá a los investigadores clínicos de todo el mundo el respaldo ético explícito para proponer estas exenciones en ciertos tipos de investigación. Eur J Clin Pharmacol, 8 de marzo de 2023
Códigos de ética y uso de medicamentos nuevos e innovadores.
10 enero 2019
Br. J. Clin. Pharmacol , 4 de enero de 2019 De los cuatro códigos y directrices internacionales analizados, solo la Declaración de Helsinki aborda la cuestión del uso de medicamentos no probados. Entre los códigos nacionales, solo dos (EE. UU. Y Nueva Zelanda) permiten explícitamente el uso de medicamentos nuevos o innovadores.
CIOMS: Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos. Actualización
13 enero 2017