Diabetes tipo 1: el entrenamiento es más decisivo que el modo de administrar la insulina

La capacitación intensiva en el manejo flexible de la insulina mejoró el control en pacientes con diabetes tipo 1, sin diferencias significativas entre el uso de bomba de infusión o múltiples inyecciones diarias. BMJ, 30 de marzo de 2017

La capacitación intensiva en el manejo flexible de la insulina mejoró el control en pacientes con diabetes tipo 1, sin diferencias significativas entre el uso de bomba de infusión o múltiples inyecciones diarias.

BMJ, 30 de marzo de 2017

Resumen

Objetivo: comparar la eficacia de la bomba de insulina con la de múltiples inyecciones diarias para adultos con diabetes tipo 1, brindando a ambos grupos un entrenamiento equivalente en el tratamiento flexible con insulina.

Diseño: ensayo clínico pragmático, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, con aleatorización en grupo (cluster) (Relative Effectiveness of Pumps Over MDI and Structured Education [REPOSE]).

Ámbito: ocho centros de atención secundaria en Inglaterra y Escocia.

Participantes: adultos con diabetes tipo 1 que estaban dispuestos a realizar un tratamiento intensivo con insulina, sin preferencia por bombas o múltiples inyecciones diarias. A los participantes se les asignó un lugar en los cursos grupales de formación ya establecidos que enseñan el tratamiento flexible e intensivo con insulina ("ajuste de la dosis para una alimentación normal", DAFNE). Los cursos (los grupos) fueron asignados aleatoriamente en parejas al uso de bomba de insulina o a múltiples inyecciones diarias.

Intervenciones: los participantes asistieron a la capacitación en el tratamiento flexible con insulina (utilizando análogos de insulina) estructurado en torno al uso de bomba o inyecciones, seguido durante dos años.

Principales medidas de resultado: los resultados primarios fueron un cambio en los valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) (%) a los dos años en los participantes con valor basal de HbA1c ≥ 7,5% (58 mmol / mol) y la proporción de participantes que alcanzaron un valor de HbA1c < 7,5%. Los resultados secundarios incluyeron el peso corporal, la dosis de insulina y los episodios de hipoglucemia moderada y grave. Los resultados auxiliares incluyeron la calidad de vida y la satisfacción del tratamiento.

Resultados: 317 participantes (en 46 cursos) fueron asignados al azar (156 a bomba y 161 a inyecciones). De ellos, 267 asistieron a los cursos y 260 fueron incluidos en el análisis de intención de tratar, de los cuales 235 (119 de bomba y 116 de inyección) tenían valores basales de HbA1c ≥7.5%. El control glucémico y las tasas de hipoglucemia severa mejoraron en ambos grupos. El cambio medio en HbA1c a los dos años fue de -0,85% con tratamiento con bomba y -0,42% con múltiples inyecciones diarias. La diferencia fue de -0,24% (-2,7 mmol / mol) en favor de los usuarios de la bomba (intervalo de confianza del 95% -0,53 a 0,05, P = 0,10). La mayoría de las medidas psicosociales no mostraron diferencias, pero los usuarios de la bomba mostraron mejoría en la satisfacción con el tratamiento y algunos dominios de calidad de vida (libertad dietética y problemas diarios) a los 12 y 24 meses.

Conclusiones: ambos grupos mostraron disminuciones clínicamente relevantes y duraderas de HbA1c, de las tasas de hipoglucemia grave y mejoría en las mediciones psicológicas, aunque pocos participantes lograron los niveles de glucosa actualmente recomendados por las guías nacionales e internacionales. La adición del tratamiento con bomba al entrenamiento estructurado en el tratamiento flexible e intensivo con insulina no mejoró sustancialmente los beneficios educativos sobre el control glucémico, la hipoglucemia o los resultados psicosociales en adultos con diabetes tipo 1. Estos resultados no apoyan una política de suministro de bombas de insulina a adultos con un control glucémico deficiente hasta que se hayan determinado los efectos de la capacitación en el nivel de participación de los participantes en el autocontrol intensivo.

 

El artículo completo:

The REPOSE Study Group. Relative effectiveness of insulin pump treatment over multiple daily injections and structured education during flexible intensive insulin treatment for type 1 diabetes: cluster randomised trial (REPOSE) BMJ 2017; 356 :j1285

Disponible en: http://bit.ly/2o21z4k

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