Introducción
Se emitieron advertencias de seguridad relacionadas con el accidente cerebrovascular asociado a antipsicóticos entre las personas mayores en el Reino Unido e Italia. Sin embargo, el impacto de estas advertencias de seguridad en el riesgo de accidente cerebrovascular no se ha medido hasta la fecha.
Objetivo
El objetivo de este estudio fue medir el cambio en la incidencia de accidente cerebrovascular después de dos advertencias de seguridad tanto en el Reino Unido como en Italia.
Método
Se realizó un estudio de cohorte utilizando dos grandes bases de datos de registros médicos electrónicos representativos del Reino Unido (The Health Improvement Network) e Italia (Health Search — IQVIA Health LPD), que contenía datos de 11 millones y 1 millón de pacientes, respectivamente. Después de cada advertencia de seguridad farmacológica, los nuevos iniciadores antipsicóticos de edad avanzada se puntuaron con un puntaje de propensión 1: 1: 1 en los iniciadores antipsicóticos antes de cualquier advertencia de seguridad. La incidencia de accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses de iniciación antipsicótica, utilizando un enfoque de intención de tratar, fue el resultado principal.
Resultados
En el Reino Unido e Italia, se identificaron 6342 y 7587 iniciadores antipsicóticos de edad avanzada, respectivamente. Se observó una reducción del 42% en la incidencia de accidentes cerebrovasculares en el Reino Unido después de la primera advertencia de seguridad [42.3 (intervalo de confianza del 95% (IC) 35.2–50.8) versus 24.4 [IC del 95% 19.0–31.2] eventos por 1000 personas-años (PYs) ], mientras que hubo una reducción de la incidencia de accidente cerebrovascular del 60% después de la segunda advertencia (16.9 [95% IC 12.2–23.4] eventos por 1000 PYs) en comparación con antes de la primera advertencia. No hubo una reducción significativa en la incidencia de accidente cerebrovascular en Italia.
Conclusión
Las advertencias de seguridad antipsicóticas fueron seguidas por una reducción en la incidencia de accidente cerebrovascular entre los usuarios de antipsicóticos mayores en el Reino Unido, pero no en Italia.
el trabajo
Sultana, J., Fontana, A., Giorgianni, F. et al. Measuring the Effectiveness of Safety Warnings on the Risk of Stroke in Older Antipsychotic Users: A Nationwide Cohort Study in Two Large Electronic Medical Records Databases in the United Kingdom and Italy Drug Saf (2019) 42: 1471. https://doi.org/10.1007/s40264-019-00860-z