Farmacología
Los prospectos de la terapia de reemplazo hormonal deben basarse en evidencia, no en opiniones
11 febrero 2026
En este artículo, 9 ex miembros del comité de monitoreo de datos y seguridad (DSMB) Women’s Health Initiative (WHI), aclaran que si bien apoyan una reevaluación de las advertencias de los productos de estrógeno, les preocupa el proceso que la FDA utilizó para emitir sus recomendaciones y les preocupa que muchas mujeres desconozcan que algunos productos pueden tener consecuencias clínicas adversas. JAMA, 6 de febrero de 2026
Advertencias de seguridad de los medicamentos: La necesidad de una coordinación internacional
14 abril 2021
las advertencias de 5 agencias reguladoras difieren significativamente en frecuencia, enfoque y contenido, reflejando diferencias en la autoridad legislada, las capacidades de la agencia y la transparencia. La redacción de las alertas de seguridad también refleja el nivel de participación de la industria farmacéutica. Es posible que los prescriptores y los pacientes de un país sean alertados antes que sus homólogos de otros lugares. versión en español oficial del Therapeutics Letter [128] , abril de 2021
Advertencias sobre seguridad de los medicamentos necesidad de coordinación internacional
09 diciembre 2020
las advertencias de 5 agencias reguladoras difieren significativamente en frecuencia, enfoque y contenido, reflejando diferencias en la autoridad legislada, las capacidades de la agencia y la transparencia. La redacción de las alertas de seguridad también refleja el nivel de participación de la industria farmacéutica5. Es posible que los prescriptores y los pacientes de un país sean alertados antes que sus homólogos de otros lugares. Therapeutics Letter 3 de diciembre de 2020
Cobertura mediática de las advertencias de seguridad de las agencias reguladoras de medicamentos: un estudio de caso de citalopram y denosumab.
02 marzo 2020
Se encontró una cobertura mediática limitada de los daños resaltados en las advertencias de seguridad. Casi dos tercios de las historias de los medios sobre denosumab no incluyeron ninguna información sobre daños, a pesar de las numerosas advertencias durante este período de tiempo. La cobertura de citalopram cubrió los daños con mayor frecuencia pero rara vez mencionó arritmias cardíacas. Estos hallazgos plantean interrogantes sobre cómo garantizar que las comunicaciones regulatorias de riesgo lleguen mejor al público en general. Br J Clin Pharmacol. 17 de febrero de 2020
Efectividad de las advertencias de seguridad sobre el riesgo de accidente cerebrovascular en ancianos usuarios de antipsicóticos. Reino Unido e Italia
27 noviembre 2019