Eficacia de la vacuna AstraZeneca contra la variante británica: análisis exploratorio de un ensayo controlado aleatorio
la vacuna AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19) mostró una actividad de neutralización reducida contra la variante B.1.1.7 en comparación con una variante no B.1.1.7 in vitro, pero la vacuna mostró eficacia contra la variante B.1.1.7 del SARS-CoV-2. Lancet, 30 de marzo de 2021
Antecedentes
Una nueva variante de SARS-CoV-2, B.1.1.7, surgió como la causa dominante de la enfermedad COVID-19 en el Reino Unido a partir de noviembre de 2020. Presentamos un análisis post-hoc de la eficacia de la vacuna del vector adenoviral, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222), contra esta variante.
Métodos
Voluntarios (≥18 años) que se inscribieron en estudios de eficacia de la vacuna de fase 2/3 en el Reino Unido y que fueron asignados aleatoriamente (1: 1) para recibir la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o una vacuna antimeningocócica de control conjugado (MenACWY), siempre frotis de las vías respiratorias semanalmente y también si desarrollaron síntomas de la enfermedad COVID-19 (tos, fiebre de 37.8 ° C o más, dificultad para respirar, anosmia o ageusia). Los hisopos se analizaron mediante la prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT) para el SARS-CoV-2 y las muestras positivas se secuenciaron a través del consorcio COVID-19 Genomics UK. Las respuestas de anticuerpos neutralizantes se midieron usando un ensayo de microneutralización de virus vivo contra el linaje B.1.1.7 y un linaje canónico no B.1.1.7 (Victoria). El análisis de eficacia incluyó COVID-19 sintomático en participantes seronegativos con un hisopo positivo para NAAT más de 14 días después de una segunda dosis de vacuna. Los participantes fueron analizados según la vacuna recibida. La eficacia de la vacuna se calculó como 1 - riesgo relativo (grupos de ChAdOx1 nCoV-19 frente a MenACWY) derivado de un modelo de regresión de Poisson robusto. Este estudio continúa y está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT04400838 e ISRCTN, 15281137.
Hallazgos
Los participantes en las cohortes de eficacia se reclutaron entre el 31 de mayo y el 13 de noviembre de 2020 y recibieron dosis de refuerzo entre el 3 de agosto y el 30 de diciembre de 2020. De 8534 participantes en la cohorte de eficacia primaria, 6636 (78%) tenían entre 18 y 55 años y 5065 (59%) eran mujeres. Entre el 1 de octubre de 2020 y el 14 de enero de 2021, 520 participantes desarrollaron la infección por SARS-CoV-2. Se recogieron 1466 muestras de nariz y garganta positivas para NAAT de estos participantes durante el ensayo. De estos, 401 hisopos de 311 participantes se secuenciaron con éxito. La actividad de neutralización del virus de laboratorio por los anticuerpos inducidos por la vacuna fue menor contra la variante B.1.1.7 que contra el linaje Victoria (proporción de media geométrica 8 · 9, IC del 95%: 7 · 2–11 · 0). La eficacia clínica de la vacuna contra la infección sintomática positiva para NAAT fue del 70,4% (IC del 95%: 43,6-84,5) para B.1.1.7 y del 81,5% (67,9-89,4%) para los linajes no B. 1.1.7.
Interpretación
ChAdOx1 nCoV-19 mostró una actividad de neutralización reducida contra la variante B.1.1.7 en comparación con una variante no B.1.1.7 in vitro, pero la vacuna mostró eficacia contra la variante B.1.1.7 del SARS-CoV-2.
Financiamiento
UK Research and Innovation, National Institute for Health Research (NIHR), Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Thames Valley and South Midlands NIHR Clinical Research Network, and AstraZeneca.
el ensayo
Emary KRW Golubchik T Aley PK et al. Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 variant of concern 202012/01 (B.1.1.7): an exploratory analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2021; (published online March 30.) https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00628-0
ver también
Rogier W Sanders, Menno D de Jong . Pandemic moves and countermoves: vaccines and viral variants.
Lancet. 2021Published:March 30, 2021 DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00730-3