La vitamina D y los omega-3 no previenen las enfermedades cardiovasculares y el cáncer

 
NEJM, 10 de noviembre
El New England Journal of Medicine, publica en 2 articulos los hallazgos del ensayo llevado a cabo por el Grupo de Investigación VITAL, que muestran que ni los suplementos de vitamina D ni los ácidos grasos omega-3 reducen los riesgos de eventos cardiovasculares (CVS) o cáncer.

La Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de Estados Unidos, realizada entre 1999 y 2012, mostró que más de la mitad de los adultos en los Estados Unidos consumían suplementos dietéticos. En la última década, el número de personas que complementaron sus dietas con aceite de pescado aumentó en un factor de 10 y con vitamina D por un factor de 4. Pero cualquier beneficio a largo plazo para la salud de estos productos permanece en duda. Por lo tanto, los resultados de este estudio son oportunos y relevantes.

En el Estudio de Vitamina D y Omega-3 (VITAL, por su sigla en inglés), un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (con un diseño factorial de dos por dos), casi 26,000 hombres de 50 años o más y mujeres de 55 años o más sin antecedentes de cáncer o enfermedad cardiovascular fueron asignados al azar para recibir diariamente vitamina D3 (2000 UI de colecalciferol) más placebo, ácidos grasos omega-3 (1 g) más placebo, ambos suplementos o doble placebo. Durante una mediana de seguimiento de aproximadamente 5 años, los dos criterios de valoración principales (cáncer invasivo y eventos CVS importantes) no difirieron significativamente entre los receptores de vitamina D y placebo. Del mismo modo, la suplementación con omega-3 no afectó a ninguno de los puntos finales. Si bien los datos sugirieron beneficios para algunos puntos finales secundarios, por ejemplo, menos infartos de miocardio con omega-3. Sin embargo, los editorialistas enfatizan que "estos resultados 'positivos' deben interpretarse con cautela".

Desde hace mucho tiempo existen datos observacionales convincentes que indican que el consumo de pescado está asociado con la protección contra las enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, la evidencia de los ensayos de que los ácidos grasos n − 3 pueden prevenir la cardiopatía coronaria no estuvo disponible hasta que se publicó el Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infarto Miocardico (GISSI) –Prevenzione Trial a fines de los años noventa. En gran medida, sobre la base de ese ensayo (y datos preclínicos de apoyo), la American Heart Association emitió una recomendación sobre el uso de ácidos grasos n-3 para la prevención secundaria de la cardiopatía coronaria. Desde entonces, esta recomendación se ha actualizado después de muchos estudios importantes. , los ensayos aleatorios no mostraron colectivamente un efecto consistente de los ácidos grasos n − 3 suplementarios para reducir la incidencia de eventos cardiovasculares en poblaciones con alto riesgo de enfermedad coronaria del corazón. El único uso restante de los ácidos grasos n − 3 en la más reciente declaración de la Asociación Americana del Corazón una opinión de que el uso de ácidos grasos n − 3 es razonable (no recomendado) porque puede prevenir la muerte por enfermedad coronaria en pacientes con un infarto de miocardio reciente, una declaración hecha en gran parte sobre la base de un único metanálisis.

Sorprendentemente, los datos de los ensayos que evaluaron los ácidos grasos n − 3 en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular en la población general no estaban disponibles .

VITAL ahora ha llenado este vacío de conocimiento y ha demostrado de manera convincente que el uso de los ácidos grasos n-3 no es eficaz para prevenir el punto final combinado de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares en pacientes no seleccionados. Estos datos son generalmente consistentes con los del ensayo reciente ASCEND (un estudio de eventos cardiovasculares en la diabetes), que mostró que el uso de ácidos grasos n-3 no tuvo efecto en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular en pacientes con diabetes.A diferencia de los resultados con respecto a los ácidos grasos n-3 marinos, ha habido una gran cantidad de datos observacionales que sugieren que los niveles más bajos de vitamina D se asocian con un mayor riesgo de cáncer.

Dichos estudios, a su vez, destacaron la necesidad de un control aleatorio y controlado. ensayos Sin embargo, VITAL no es el primer ensayo aleatorio para determinar si la suplementación con vitamina D podría prevenir las enfermedades cardiovasculares o el cáncer, aunque, según nuestro conocimiento, es el más grande y el más largo.

El estudio de evaluación de la vitamina D (VIDA) fue un ensayo de 3 años, aleatorizado y controlado con placebo en Nueva Zelanda que involucró a 5110 personas que recibieron suplementos con dosis altas (100,000 IU) de vitamina D mensualmente.9 En ese ensayo, no hubo efecto de la suplementación con vitamina D sobre la incidencia de eventos cardiovasculares mayores. De manera similar, en un análisis post hoc de VIDA, el uso complementario de vitamina D no tuvo efecto en los resultados del cáncer.

el editorial

Keaney John F., Rosen Clifford J.. (2018) VITAL Signs for Dietary Supplementation to Prevent Cancer and Heart Disease. N Engl J Med DOI: 10.1056/NEJMe1814933. http://bit.ly/2K3ucae

resumen en español

Suplementos de vitamina D y prevención del cáncer y enfermedades cardiovasculares

en http://www.fundacionfemeba.org.ar/node/4648 

resumen en español

Suplementos de acidos grasos omega-3 marinos para la prevención de enfermedades cardiovasculares y cáncer

N Engl J Med, 10 de noviembre de 2018

Antecedentes La mayor ingesta de ácidos grasos marinos n − 3 (también llamados omega-3) se ha asociado con menores riesgos de enfermedad cardiovascular y cáncer en varios estudios observacionales. No está claro si la suplementación con ácidos grasos n-3 tiene tales efectos en las poblaciones generales, sobre el riesgo habitual de estos objetivos finales.

Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, con un diseño factorial de dos por dos, de vitamina D3 (en una dosis de 2000 UI por día) y ácidos grasos marinos n-3 (en una dosis de 1 g por día) para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares y cáncer entre hombres de 50 años o más y mujeres de 55 años o más en los Estados Unidos. Los puntos finales primarios fueron los principales eventos cardiovasculares (un compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares) y el cáncer invasivo de cualquier tipo. Los puntos finales secundarios incluyeron componentes individuales del punto final cardiovascular compuesto, el punto final compuesto más la revascularización coronaria (compuesto expandido de eventos cardiovasculares), los cánceres específicos del lugar y la muerte por cáncer. También se evaluó la seguridad. Este artículo informa sobre los resultados de la comparación de los ácidos grasos n − 3 con placebo.

Resultados: Fueron aleatorizados un total de 25.871 participantes, incluyendo 5.106 participantes negros. Durante una mediana de seguimiento de 5,3 años, se produjo un evento cardiovascular importante en 386 participantes en el grupo n − 3 y en 419 en el grupo placebo (índice de riesgo, 0,92; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,80 a 1,06; P = 0,24). El cáncer invasivo se diagnosticó en 820 participantes en el grupo n − 3 y en 797 en el grupo placebo (índice de riesgo, 1.03; IC del 95%, 0.93 a 1.13; P = 0.56). En los análisis de los puntos finales secundarios clave, los índices de riesgo fueron los siguientes: para el punto final compuesto expandido de eventos cardiovasculares, 0,93 (IC del 95%, 0,82 a 1,04); para el infarto de miocardio total, 0,72 (IC del 95%, 0,59 a 0,90); para el accidente cerebrovascular total, 1,04 (IC 95%, 0,83 a 1,31); para la muerte por causas cardiovasculares, 0,96 (IC 95%, 0,76 a 1,21); y para la muerte por cáncer (341 muertes por cáncer), 0,97 (IC del 95%, 0,79 a 1,20). En el análisis de la muerte por cualquier causa (978 muertes en general), el índice de riesgo fue de 1,02 (IC del 95%, 0,90 a 1,15). No se observaron riesgos excesivos de sangrado u otros eventos adversos graves.

Conclusiones: La suplementación con ácidos grasos n − 3 no dio lugar a una menor incidencia de eventos cardiovasculares mayores o cáncer que el placebo.

el trabajo

Manson JE, Cook NR, Lee I-M, et al. Marine n−3 fatty acids and prevention of cardiovascular disease and cancer. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1811403.

en http://bit.ly/2qK88Zb