Uso y gasto en el mundo real de nuevos medicamentos orales dirigidos contra el cáncer en los Estados Unidos, 2011-2018

Los hallazgos de este estudio transversal sugieren que los medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer sin beneficios documentados de la supervivencia global se adoptan en el sistema de salud y representan un gasto sustancial. JAMA Intern Med,  18 de octubre de 2021

Importancia Los precios de lanzamiento de nuevos medicamentos contra el cáncer en los Estados Unidos han aumentado sustancialmente en los últimos años a pesar de las crecientes preocupaciones sobre la cantidad y calidad de la evidencia que respalda su aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Objetivo Evaluar el uso y el gasto en nuevos medicamentos orales dirigidos contra el cáncer entre los residentes de los Estados Unidos con seguro patrocinado por el empleador entre 2011 y 2018, estratificados por la solidez de la evidencia disponible de beneficio.

Diseño, entorno y participantes En este estudio transversal, se analizaron las reclamaciones de dispensación de medicamentos orales dirigidos contra el cáncer aprobados por primera vez por la FDA entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2018. El número de pacientes con medicamentos dispensados y el pago total de todas las reclamaciones se agregaron por año calendario, y estos resultados se organizaron de acuerdo con la evidencia subyacente a las aprobaciones de la FDA, incluido el diseño de estudios fundamentales (disponibilidad de ensayos clínicos aleatorios) y el beneficio de supervivencia global (SG), como se documenta en las etiquetas de los medicamentos. Este estudio se realizó del 17 de julio de 2019 al 23 de julio de 2021.

Variables de desenlace y medidas principales Número anual y acumulativo de pacientes que tuvieron eventos de dispensación, y sumas anuales y acumulativas de pago por medicamentos elegibles.

Resultados De 37 348 pacientes que tenían al menos 1 de los 44 nuevos medicamentos orales dirigidos dispensados entre 2011 y 2018, 21 324 eran hombres (57,1%); la edad media (DE) fue de 64,1 (13,1) años. La mayoría de los individuos (36 246 [97,0%]) recibieron fármacos para los que existía evidencia de ensayos clínicos aleatorios; sin embargo, una proporción creciente de pacientes recibió medicamentos sin beneficio documentado de la SG durante el período de estudio: del 12,7% en 2011 al 58,8% en 2018. El gasto acumulado en todos los medicamentos de muestra ascendió a $ 3.5 mil millones a fines de 2018, de los cuales el 96.8% se gastó en medicamentos que fueron aprobados en base a un ensayo clínico aleatorio fundamental. El gasto acumulado en medicamentos sin beneficio documentado de la SG ($ 1.8 mil millones [51.6%]) superó al de los medicamentos con beneficio documentado de la SG ($ 1.7 mil millones [48.4%]) a fines de 2018.

Conclusiones y relevancia Los hallazgos de este estudio transversal sugieren que los medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer sin beneficios documentados de la supervivencia global se adoptan en el sistema de salud y representan un gasto sustancial.

El trabajo original

Fu M, Naci H, Booth CM, et al. Real-world Use of and Spending on New Oral Targeted Cancer Drugs in the US, 2011-2018JAMA Intern Med. Published online October 18, 2021. doi:10.1001/jamainternmed.2021.5983

En https://bit.ly/2ZQBtXm

Ver también

Shahzad M, Naci H, Wagner AK. Estimated Medicare Spending on Cancer Drug Indications With a Confirmed Lack of Clinical Benefit After US Food and Drug Administration Accelerated ApprovalJAMA Intern Med. Published online October 18, 2021. doi:10.1001/jamainternmed.2021.5989

https://bit.ly/3mK28NT

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