Farmacología

La paradoja de la futilidad terapéutica: perspectivas desde la litigación de medicamentos oncológicos en Ecuador

10 abril 2025

Estos hallazgos revelan discrepancias significativas entre la evidencia científica disponible y los argumentos que sustentan las decisiones judiciales en casos de acceso a medicamentos oncológicos en Ecuador. Frontiers in Medicine, 13 de marzo de 2025

Tiempo hasta la aprobación total o el retiro de medicamentos contra el cáncer que recibieron aprobación acelerada por parte de la FDA

09 abril 2025

Este estudio de cohorte de 102 indicaciones de medicamentos oncológicos aprobados en forma acelerada entre 1992 y 2022 y que se convirtieron en aprobación regular para agosto de 2024, el bajo beneficio clínico o las preocupaciones de seguridad en la aprobación acelerada se asociaron con un retraso en la aprobación regular, lo que debería ser una señal de precaución para los pacientes y oncólogos que consideren su uso. JAMANetwork Open, 26 de marzo de 2025.

Evidencias poscomercialización de medicamentos contra el cáncer en la toma de decisiones clínicas y regulatorias:  revisión exploratoria

06 febrero 2025

En general, estos hallazgos plantean preguntas importantes en torno a la disponibilidad, accesibilidad y evaluación de la evidencia posterior a la comercialización sobre los beneficios y daños de los medicamentos contra el cáncer, de modo que puedan ser utilizados por los profesionales de la salud que trabajan en servicios oncológicos y por las personas con cáncer. Pharmacoepidemiol Drug Saf. enero de 2025

Características, beneficio clínico y financiación de las nuevas autorizaciones de fármacos oncohematológicos en España entre 2017 y 2020

04 febrero 2025

la mayoría de los ensayos clínicos pivotales de nuevos fármacos oncohematológicos autorizados en España emplearon variables principales subrogadas y, en el momento de la autorización, pocos habían demostrado prolongar la supervivencia. Más de un tercio eran ensayos clínicos no controlados.  Farm Hosp. 2024

Medicamentos oncológicos en la EMA y en la FDA: tiempo a la decisión para fármacos nuevos y para ampliación de la indicación

13 enero 2025

Para las solicitudes de nuevos fármacos, el tiempo transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y en la FDA tuvo una mediana (rango intercuartil, RIQ) de 424 (394-481) y de 216 (169-243) días, respectivamente. En el caso de las extensiones de la indicación, el tiempo medio transcurrido desde la presentación hasta la aprobación en la EMA y la FDA fue de 295 (245-348) y de 176 (140-183) días, respectivamente. BJCP, 7 de enero de 2025.

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