Farmacología

Drug Safety Update Vol 13 (8) March 2020

18 marzo 2020

MHRA, 18 de marzo de 2020 En este número Ulipristal, Tofacitinib, Baricitinib, benzodiacepinas y opioides, Inhibidores de SGLT2

Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático

31 julio 2018

AEMPS, 31 de julio de 2018 Esmya (acetato de ulipristal) está indicado para el tratamiento preoperatorio y para el tratamiento intermitente repetido de los síntomas moderados y graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil. A finales de 2017, El Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) inició una revaluación del balance beneficio-riesgo de Esmya tras haberse notificado varios casos de daño hepático grave, algunos de los cuales precisaron de trasplante. Se ha considerado necesario: Restringir la indicación. Añadir nuevas contraindicaciones de uso.e Intensificar el control de la función hepática de las pacientes durante el tratamiento.

Categorias