Farmacología

El laboratorio productor de aducanumab suspende su producción, a dos años de la controvertida aprobación acelerada de la FDA

07 febrero 2024

El anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer se aprobó en base a resultados subrogados, sin pruebas de beneficio clínico, y con el desacuerdo de expertos de la propia FDA. Las principales coberturas de salud no lo incorporaron en sus formularios y el estudio confirmatorio que debe seguir a la aprobación acelerada fue discontinuado. Psychiatric Times, 30 de enero de 2024.

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Medicamentos modificadores de la enfermedad de Alzheimer: una mirada desde Canadá

30 octubre 2023

Los medicamentos biológicos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer muestran mejorías estadísticamente significativas en escalas clínicas, pero de una magnitud inferior a la diferencia mínima clínicamente significativa. En algunos casos, los anticuerpos dirigidos contra los componentes del amiloide cerebral producen alteraciones en las imágenes cerebrales (ARIA, por sus siglas en inglés), como edema, hemorragias o siderosis, con manifestaciones como cefalea, alteración mental, cambios visuales, mareos o convulsiones. Se deben tener en cuenta todos estos condicionantes antes de decidir la eventual cobertura. CMAJ, 30 de octubre de 2023.

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