Tres patentes principales de producción de trastuzumab que vencen en 2018-2020 han creado una oportunidad para que varios biosimilares trastuzumab sean aprobados por los organismos reguladores, y están listos para ingresar al mercado. Por primera vez, el 18 de diciembre de 2019, la OMS otorgó el estado de "precalificación" a un medicamento biosimilar para el tratamiento del cáncer de mama Lancet, 4 de enero de 2020