Farmacología
Señal de seguridad detectada: Anafilaxia después de la vacuna atenuada contra el dengue, TAK-003 (Qdenga) - Brasil, 1 de marzo de 2023 - 11 de marzo de 2024
08 octubre 2024
Este estudio identificó la anafilaxia como una señal de seguridad para las vacunas TAK-003 (Qdenga) en adolescentes.En la mayoría de los casos de anafilaxia se produjo 15 minutos después de la vacunación.La identificación de señales permitió recomendar de forma rápida y oportuna medidas de prevención y mitigación de riesgos en Brasil. Vaccine, 4 de octubre de 2024
Métodos de detección de señales de reacciones adversas a medicamentos en el sistema de notificación espontánea: revisión sistemática
07 marzo 2024
Nuestra revisión sistemática encuentra que existen variabilidades en las ventajas, desventajas y ámbitos de aplicación de los diferentes métodos de detección de señales. Este hallazgo indica que el método de detección de señales más adecuado varía según los diferentes escenarios de seguridad de los medicamentos. Además, al seleccionar el método de detección de señales en un escenario particular de seguridad de un medicamento, se deben considerar los siguientes factores: propósito de la investigación, tamaño de la base de datos, características del medicamento, características de los eventos adversos y características de las relaciones entre los medicamentos y los eventos adversos. Pharmacoepidemiol Drug Saf., 3 de marzo de 2024
Un estudio metaepidemiológico encontró falta de transparencia e informes deficientes de los análisis de desproporcionalidad para la detección de señales en las bases de datos de farmacovigilancia.
04 enero 2022