Farmacología

Repercusiones regulatorias de la aprobación de medicamentos para la distrofia muscular sobre la base de evidencia limitada

23 agosto 2023

A pesar de los cambios legislativos y regulatorios recientes en la vía de aprobación acelerada de la FDA, la historia de eteplirsen y medicamentos similares apunta a la necesidad de reformas adicionales para equilibrar mejor la generación de evidencia con la seguridad del paciente y el acceso a medicamentos prometedores.  Annals of Internal Medicine, 22 de agosto de 2023.

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