Farmacología

Aprobación de medicamentos por vía rápida en la FDA: muchas tareas pendientes

17 agosto 2017

Una revisión de los fármacos aprobados por esta vía excepcional muestra que no siempre se realizan los estudios postcomercialización requeridos, o los mismos tienen pobre calidad metodológica.JAMA, 15 de agosto de 2017

Políticas de medicamentos

agencias reguladoras aprobación acelerada desenlaces surrogados diseño de investigaciones eteplirsen Políticas de medicamentos

FDA: polémica por la aprobación acelerada de eteplirsen

27 septiembre 2016

El fármaco se aprueba en contra de la recomendación del comité asesor, reconociendo que hay grandes fallas en el programa de desarrollo de la droga y que no existen pruebas de beneficio clínico.FDA, 16 de septiembre de 2016

Investigación Neurología Políticas de medicamentos

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