Esta revisión se centrará en los eventos adversos relacionados con la dosis en los recién nacidos. Además de la clasificación reglamentaria de gravedad, la evaluación de eventos adversos incluye aspectos relacionados con la detección de señales, la causalidad y la gravedad. Desenredar los factores de confusión de los eventos farmacológicos adversos realmente relacionados con la dosis sigue siendo un desafío importante, como se ilustra para la insuficiencia renal inducida por medicamentos, la lesión hepática inducida por medicamentos y el resultado del desarrollo neurológico. J Clin Pharmacol. Junio 2021