Farmacología

Directrices para la notificación de resultados en informes de ensayos. Extensión CONSORT-Outcomes 2022

14 diciembre 2022

Esta extensión CONSORT- Outcomes 2022 de la declaración CONSORT 2010 proporciona 17 elementos específicos de resultados que deben abordarse en todos los informes de ensayos clínicos publicados y puede ayudar a aumentar la utilidad, la replicabilidad y la transparencia de los ensayos y puede minimizar el riesgo de no informar selectivamente de resultados del ensayo. JAMA, 13 de diciembre de 2022

Publicación selectiva de ensayos de antidepresivos y su influencia en la eficacia aparente

28 enero 2022

En un estudio anterior, usando documentos de revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como estándar de oro, encontramos que muchos ensayos negativos habían sido mal informados en la literatura publicada como resultados positivos o simplemente no habían sido publicados. Este estudio encontró que el sesgo de notificación persiste, pero parece haber disminuido para los antidepresivos más nuevos, en comparación con los más antiguos. Se necesitan esfuerzos continuos para mejorar aún más la transparencia en la literatura científica. PLoS Med, 19 de enero de 2022

Europa: Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos

04 julio 2019

AEMPS, 3 de julio de 2019  La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos.Dicha información debe constar en la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE (EudraCT) y en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec).

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