Farmacología

Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: Resumen del informe del Grupo de trabajo XIII del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)

28 abril 2025

Un informe reciente de un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) describe el uso de la evidencia del mundo real (RWE) para la toma de decisiones en el ciclo de vida de los productos médicos, describe los datos del mundo real (RWD) y las fuentes de datos, analiza las consideraciones científicas clave en la generación de la RWE y aborda los aspectos éticos y de gobernanza relacionados con su uso. Pharmacoepidemiol Drug Saf. marzo de 2025

Salud Pública Políticas de medicamentos

CIOMS Criterios éticos Registro de medicamentos datos del mundo real decisiones reguladoras evidencia del mundo real

Investigación clínica en entornos con recursos limitados. Consenso de un Grupo de Trabajo de CIOMS.

24 junio 2021

La investigación clínica en entornos con recursos limitados tiene un trasfondo histórico complejo. A pesar de los importantes avances logrados en las últimas décadas, e incluso con las mejores intenciones, algunos proyectos han funcionado de manera adversa para los participantes del estudio o las comunidades involucradas. Las perspectivas en diferentes partes del mundo son diversas y, a veces, incluso contrarias. Y continúan ocurriendo casos de investigación explotadora iniciada por entidades de entornos de altos ingresos en entornos de recursos limitados, el llamado “dumping ético”. CIOMS, junio de 2021

Salud Pública Investigación

CIOMS diseño de investigaciones paises de bajos ingresos Ética