Farmacología
Evaluación previa a la comercialización de dispositivos médicos: un análisis transversal de estudios clínicos presentado a un comité de ética alemán
26 febrero 2019
BMJ, Open, 22 de febrero de 2019 Una gran parte de los estudios de dispositivos médicos (DM) en Alemania aplican un diseño controlado aleatorio, lo que contradice el argumento de la industria de que los ECA en los DM son comúnmente inviables.
Organizaciones de pacientes y conflicto de intereses: La divulgación voluntaria no está funcionando
17 enero 2019
BMJ, 16 de enero de 2019 Como organizaciones benéficas públicas sin fines de lucro, las organizaciones de pacientes buscan combatir enfermedades o discapacidades particulares aumentando la concientización a través de la divulgación y la promoción, proporcionando educación y servicios de apoyo para los pacientes, y financiando investigaciones centradas en la prevención o la cura. uación de una tecnología recibieron fondos del fabricante de esa tecnología
intereses financieros de las organizaciones de pacientes que contribuyen a la evaluación tecnológica en el NICE de Inglaterra:
17 enero 2019
BMJ, 16 de enero de 2019 Los intereses financieros son muy frecuentes entre las organizaciones de pacientes que contribuyen a la evaluación de la tecnología de la salud. NICE debe revisar su política de divulgación para garantizar que los comités de toma de decisiones conozcan todos los intereses relevantes.
Dispositivos cardiacos y decisiones compartidas: buscando el equilibrio para mejorar la supervivencia, sin grandes concesiones en la calidad de vida
28 febrero 2018
Jama Intern Med, 26 de febrero de 2018 La mayoría de los ensayos de dispositivos cardíacos usan la supervivencia global como el resultado primario, en lugar de los años de vida ajustados por calidad (AVAC). Los beneficios de mortalidad a menudo tienen un costo: malestar, pérdida de movilidad, polifarmacia con sus efectos adversos concomitantes, complicaciones de procedimiento, falla del dispositivo o pérdida del estado funcional. El ensayo DECIDE-LVAD evalúa el efecto de una intervención de apoyo a la decisión compartida sobre la calidad de la decisión
Monitorización de dispositivos médicos. Señales de advertencia perdidas dentro de los datos existentes
28 junio 2017