Farmacología
Evaluación de los comparadores empleados en los estudios pivotales de nuevos medicamentos e indicaciones
21 marzo 2023
Aproximadamente uno de cada cuatro nuevos medicamentos o indicaciones carece de una comparación suficiente en el momento de empezar a ser utilizado en la práctica clínica. La proporción no mejora a lo largo de los últimos 10 años. Las agencias reguladoras deben ser más exigentes en la selección del comparador para los ensayos clínicos pivotales, por cuestiones éticas y sanitarias. Rev. OFIL·ILAPHAR, marzo de 2023
Variación en los costos estimados de los ensayos de beneficios clínicos pivotales que respaldan la aprobación de los nuevos agentes terapéuticos en EE. UU., 2015–2017
23 junio 2020