Farmacología

Recopilación de datos sobre eventos adversos relacionados con medicamentos: una encuesta entre registros en la base de datos de recursos de ENCePP

27 junio 2022

La baja tasa de respuesta puede indicar poco interés en este tema o que los registros no se desarrollaron originalmente para la recopilación de datos de rutina sobre eventos adversos / reacciones adversas a medicamentos y, en última instancia, para monitorear la seguridad de los medicamentos. Los resultados indican que se necesita una guía clara sobre la recopilación y el uso de datos del mundo real en los marcos regulatorios y una colaboración fortalecida entre los titulares de registros, la academia, los reguladores y los desarrolladores de medicamentos para lograr niveles completos y de alta calidad de datos de seguridad capturados por los registros para apoyar la toma de decisiones regulatorias. Se espera que estos sean habilitados por la estrategia de la Red Europea de Regulación de Medicamentos para 2025. Drug Saf, 21 de junio de 2022

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