Farmacología

Farmacología clínica frente a la evidencia mundo real: Farmacovigilancia, farmacoepidemiología y evaluación económica de medicamentos

06 noviembre 2023

En esta revisión se describe el papel que ha desempeñado la farmacología clínica en los inicios y durante la evolución de la farmacovigilancia, la farmacoepidemiología y las evaluaciones económicas de medicamentos en España. Además, se van a exponer los retos a los que se va a enfrentar la farmacología clínica en los próximos años en estas tres áreas. Pharmacol Res. 20 de octubre de 2023

Recopilación de datos sobre eventos adversos relacionados con medicamentos: una encuesta entre registros en la base de datos de recursos de ENCePP

27 junio 2022

La baja tasa de respuesta puede indicar poco interés en este tema o que los registros no se desarrollaron originalmente para la recopilación de datos de rutina sobre eventos adversos / reacciones adversas a medicamentos y, en última instancia, para monitorear la seguridad de los medicamentos. Los resultados indican que se necesita una guía clara sobre la recopilación y el uso de datos del mundo real en los marcos regulatorios y una colaboración fortalecida entre los titulares de registros, la academia, los reguladores y los desarrolladores de medicamentos para lograr niveles completos y de alta calidad de datos de seguridad capturados por los registros para apoyar la toma de decisiones regulatorias. Se espera que estos sean habilitados por la estrategia de la Red Europea de Regulación de Medicamentos para 2025. Drug Saf, 21 de junio de 2022

Transparencia de datos para construir un sistema de salud más sólido: estudio de caso de bases de datos administrativas argentinas sobre utilización de medicamentos

28 mayo 2021

Aunque se han encontrado fuentes de datos de utilización de medicamentos en Argentina, el acceso a investigadores y formuladores de políticas sigue siendo una barrera importante. Aumentar la transparencia de los datos de salud a través de fuentes disponibles públicamente para analizar la información de salud pública es crucial para construir un sistema de salud más sólido. Salud Colectiva, 27 de mayo de 2021

Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos

01 diciembre 2020

El objetivo de esta nueva normativa está orientado a simplificar los procedimientos administrativos facilitando la investigación independiente, obtener una evaluación más eficiente de la calidad e idoneidad de cada estudio y actualizar las garantías de transparencia y acceso a la información de estos estudios. AEMPS 27 de noviembre de 2020

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