Farmacología
Lista de medicamentos críticos de la Unión para ayudar a evitar una posible escasez en la Unión Europea
14 diciembre 2023
La Comisión Europea (CE), los jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) y la EMA han publicado la primera versión de la lista de medicamentos críticos de la Unión. Contiene más de 200 sustancias activas de medicamentos de uso humano considerados críticos para los sistemas sanitarios de toda la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE), para los cuales la continuidad del suministro es una prioridad y se debe evitar la escasez. La red europea de regulación de medicamentos dará prioridad a los medicamentos críticos en las acciones a nivel de la UE para fortalecer su cadena de suministro. EMA, 12 de diciembre de 2023
Comunicación de los beneficios y las incertidumbres relacionadas de los medicamentos contra el cáncer a pacientes y médicos
30 marzo 2023
Los hallazgos de este análisis de documentos de información regulada sobre medicamentos de venta bajo recetaen Europa resaltan la necesidad de mejorar la comunicación de los beneficios y las incertidumbres relacionadas de los medicamentos contra el cáncer en las fuentes de información reguladas en Europa para respaldar la toma de decisiones informada por evidencia por parte de los pacientes y sus médicos. BMJ, 29 de marzo de 2023
Declaración sobre los fundamentos científicos que respaldan la intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares en la Unión Europea (UE)
21 septiembre 2022
Los expertos de la UE en medicamentos biosimilares (Grupo de Trabajo de Medicamentos Biosimilares o BMWP) y el Grupo de Trabajo de Biosimilares de los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han redactado una declaración conjunta que explica los fundamentos para considerar biosimilares aprobados en la UE como intercambiables desde una perspectiva científica. EMA, 19 de septiembre de 2022
Recopilación de datos sobre eventos adversos relacionados con medicamentos: una encuesta entre registros en la base de datos de recursos de ENCePP
27 junio 2022
La baja tasa de respuesta puede indicar poco interés en este tema o que los registros no se desarrollaron originalmente para la recopilación de datos de rutina sobre eventos adversos / reacciones adversas a medicamentos y, en última instancia, para monitorear la seguridad de los medicamentos. Los resultados indican que se necesita una guía clara sobre la recopilación y el uso de datos del mundo real en los marcos regulatorios y una colaboración fortalecida entre los titulares de registros, la academia, los reguladores y los desarrolladores de medicamentos para lograr niveles completos y de alta calidad de datos de seguridad capturados por los registros para apoyar la toma de decisiones regulatorias. Se espera que estos sean habilitados por la estrategia de la Red Europea de Regulación de Medicamentos para 2025. Drug Saf, 21 de junio de 2022
Impacto de la Unión Europea en el acceso a medicamentos en países de ingresos bajos y medianos: revisión exploratoria
12 octubre 2021