Farmacología

Aprobaciones de nuevos medicamentos y productos biológicos en 2019: un análisis sistemático de los datos de la experiencia del paciente en los paquetes de aprobación de medicamentos y el etiquetado de la FDA

04 diciembre 2020

Existen amplias oportunidades para incorporar datos de la experiencia del paciente (DEP) más allá de las evaluaciones de resultados clínicos (ERC) para informar el desarrollo de medicamentos y facilitar la disponibilidad de medicamentos adaptados a las necesidades del paciente. Un mayor nivel de transparencia sobre el papel de DEP en la toma de decisiones regulatorias y un camino claro hacia las declaraciones de etiquetas basadas en DEP podrían incentivar a los patrocinadores y permitir el empoderamiento del paciente en las decisiones de tratamiento. Ther Innov Regul Sci, 23 de noviembre de 2020

Políticas de medicamentos

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