Farmacología

Impacto de los cambios en etiquetado de la Unión Europea para medicamentos que contienen fluoroquinolonas para uso sistémico y por inhalación: tendencias de prescripción posteriores al dictamen

31 marzo 2023

La acción regulatoria asociada con el dictamen de 2018 no pareció tener efectos relevantes en la prescripción de fluoroquinolonas en la atención primaria. Drug Saf , 28 de marzo de 2023

Políticas de medicamentos Seguridad del paciente Uso Racional

acción reguladora etiquetado fluoroquinolonas prescripción

Aprobaciones de nuevos medicamentos y productos biológicos en 2019: un análisis sistemático de los datos de la experiencia del paciente en los paquetes de aprobación de medicamentos y el etiquetado de la FDA

04 diciembre 2020

Existen amplias oportunidades para incorporar datos de la experiencia del paciente (DEP) más allá de las evaluaciones de resultados clínicos (ERC) para informar el desarrollo de medicamentos y facilitar la disponibilidad de medicamentos adaptados a las necesidades del paciente. Un mayor nivel de transparencia sobre el papel de DEP en la toma de decisiones regulatorias y un camino claro hacia las declaraciones de etiquetas basadas en DEP podrían incentivar a los patrocinadores y permitir el empoderamiento del paciente en las decisiones de tratamiento. Ther Innov Regul Sci, 23 de noviembre de 2020

Políticas de medicamentos

etiquetado fármacos biológicos FDA pacientes prospecto