Farmacología

FDA alerta a los pacientes y profesionales de atención médica acerca de los hallazgos de impurezas de nitrosamina en ciertos productos de metformina de liberación prolongada

01 junio 2020

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, en inglés) anunció que pruebas realizadas por el laboratorio de la agencia han mostrado niveles de impureza de nitrosamina, N-nitrosodimetilamina, (NDMA, por sus siglas en inglés) superiores al límite aceptable de ingesta de la agencia en varios lotes de la formulación de metformina de liberación prolongada (ER, por sus siglas en ingles), un medicamento para pacientes con diabetes tipo 2.FDA 28 de mayo de  2020

Dapagliflozina/metformina (Xigduo®) en diabetes mellitus tipo 2. Informe de Posicionamiento Terapéutico

23 junio 2017

AEMPS, 22 de junio de 2017 no se han identificado ventajas adicionales en términos económicos que puedan modificar el posicionamiento de dapagliflozina/MET. Dapagliflozina/MET, al igual que la mayoría de los antidiabéticos no dispone de ensayos clínicos a largo plazo que demuestren una reducción de la morbi-mortalidad

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