Farmacología

Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina

14 julio 2021

Los países de América Latina siguen aprobando nuevos medicamentos contra el cáncer, a menudo basándose en ensayos clínicos mal realizados que miden criterios de valoración sustitutos. La EMA y otros reguladores de renombre deben ser conscientes de que sus decisiones regulatorias pueden influir directamente en las decisiones relativas a la autorización de comercialización, los presupuestos de salud y la atención del paciente en otros lugares. PLoS ONE 13 de julio de 2021

FDA: Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), evitar uso de AINE durante el embarazo de 20 semanas o más.

16 octubre 2020

Pueden causar disfunción renal fetal, oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal. FDA , 15 de octubre de 2020

FDA advierte sobre problemas graves con dosis altas del antialérgico difenhidramina (Benadryl). El abuso adolescente provocado por el peligroso "Desafío Benadryl" promovido en las redes sociales

28 septiembre 2020

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) advierte que tomar dosis más altas que las recomendadas del medicamento común para la alergia de venta libre (OTC) difenhidramina (Benadryl) puede provocar problemas cardíacos graves, convulsiones, coma o incluso la muerte. Se está al tanto de las noticias de adolescentes que terminan en las salas de emergencia o mueren después de participar en el “Desafío Benadryl” alentado en videos publicados en la aplicación de redes sociales TikTok. FDA, 24 de septiembre de 2020

FDA, Benzodiazepinas Actualización de la advertencia de recuadro para mejorar el uso seguro

25 septiembre 2020

FDA exige que se actualice la advertencia de recuadro , la advertencia más destacada de la FDA, agregando otra información a la información de prescripción de todos los medicamentos con benzodiazepinas. Esta información describirá los riesgos de abuso, uso indebido, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia de manera constante en todos los medicamentos de la clase. La FDA también requiere actualizaciones de las Guías de medicamentos para pacientes existentes para ayudar a educar a los pacientes y cuidadores sobre estos riesgos.FDA, 23 de septiembre de 2020

FDA alerta a los pacientes y profesionales de atención médica acerca de los hallazgos de impurezas de nitrosamina en ciertos productos de metformina de liberación prolongada

01 junio 2020

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, en inglés) anunció que pruebas realizadas por el laboratorio de la agencia han mostrado niveles de impureza de nitrosamina, N-nitrosodimetilamina, (NDMA, por sus siglas en inglés) superiores al límite aceptable de ingesta de la agencia en varios lotes de la formulación de metformina de liberación prolongada (ER, por sus siglas en ingles), un medicamento para pacientes con diabetes tipo 2.FDA 28 de mayo de  2020

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