Farmacología
Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional
04 septiembre 2023
En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos. El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica. Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023
Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina
14 julio 2021
Los países de América Latina siguen aprobando nuevos medicamentos contra el cáncer, a menudo basándose en ensayos clínicos mal realizados que miden criterios de valoración sustitutos. La EMA y otros reguladores de renombre deben ser conscientes de que sus decisiones regulatorias pueden influir directamente en las decisiones relativas a la autorización de comercialización, los presupuestos de salud y la atención del paciente en otros lugares. PLoS ONE 13 de julio de 2021
FDA: Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), evitar uso de AINE durante el embarazo de 20 semanas o más.
16 octubre 2020
Pueden causar disfunción renal fetal, oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal. FDA , 15 de octubre de 2020
FDA advierte sobre problemas graves con dosis altas del antialérgico difenhidramina (Benadryl). El abuso adolescente provocado por el peligroso "Desafío Benadryl" promovido en las redes sociales
28 septiembre 2020
La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) advierte que tomar dosis más altas que las recomendadas del medicamento común para la alergia de venta libre (OTC) difenhidramina (Benadryl) puede provocar problemas cardíacos graves, convulsiones, coma o incluso la muerte. Se está al tanto de las noticias de adolescentes que terminan en las salas de emergencia o mueren después de participar en el “Desafío Benadryl” alentado en videos publicados en la aplicación de redes sociales TikTok. FDA, 24 de septiembre de 2020
FDA, Benzodiazepinas Actualización de la advertencia de recuadro para mejorar el uso seguro
25 septiembre 2020