Farmacología

Pagos generales de Biogen a médicos estadounidenses entre 2015 y 2020

13 junio 2022

Los pagos financieros son una estrategia de marketing generalizada utilizada por las compañías farmacéuticas y no se limitan a los médicos, sino a las partes interesadas de la medicina, como academias nacionales,8 editores de revistas, enfermeras practicantes y asistentes médicos. Además, más de dos tercios del Congreso de los EE. UU. recibió pagos de las principales compañías farmacéuticas en 2020, como Pfizer, Amgen, Biogen, entre otras. Esto es preocupante, ya que numerosos estudios han encontrado que los pagos financieros influyen en el comportamiento hacia una mayor prescripción, prescripciones más costosas y un mayor uso de medicamentos de marca. En el caso de aducanumab, los incentivos para aumentar la prescripción exacerbarían los impactos negativos previstos en el sistema de salud y los pacientes en todo el país. J Am Geriatr Soc. 4 de junio de 2022

Críticas a la aprobación acelerada por la FDA de un medicamento para el Alzheimer

19 julio 2021

El aducanumab se aprobó por su efecto sobre las placas de amiloide cerebral, sin verificar si el tratamiento es beneficioso para los pacientes. Se plantea que este aspecto crucial recién se evaluará en investigaciones posteriores a la comercialización. La vía  de aprobación acelerada de la FDA se ve seriamente cuestionada. JAMA Internal Medicine, 13 de julio de 2021

Aducanumab y la necesidad de mostrar diferencias mínimas clínicamente importantes en los ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer

11 junio 2021

Si bien es importante que los requisitos reglamentarios fomenten el desarrollo y la aprobación de fármacos, sin diferencia mínima clínicamente importante (DMCI), los patrocinadores están motivados para potenciar los ensayos para detectar la significación estadística de efectos solo pequeños y potencialmente intrascendentes en los resultados clínicos. Las DMCI benefician a los pacientes, los miembros de la familia, los cuidadores y los sistemas de atención de la salud y deben incorporarse en los ensayos clínicos y en la guía de desarrollo de fármacos para la enfermedad de Alzheimer. Lancet Psychiatry. junio de 2021

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