Farmacología

Críticas a la aprobación acelerada por la FDA de un medicamento para el Alzheimer

19 julio 2021

El aducanumab se aprobó por su efecto sobre las placas de amiloide cerebral, sin verificar si el tratamiento es beneficioso para los pacientes. Se plantea que este aspecto crucial recién se evaluará en investigaciones posteriores a la comercialización. La vía  de aprobación acelerada de la FDA se ve seriamente cuestionada. JAMA Internal Medicine, 13 de julio de 2021

Aducanumab y la necesidad de mostrar diferencias mínimas clínicamente importantes en los ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer

11 junio 2021

Si bien es importante que los requisitos reglamentarios fomenten el desarrollo y la aprobación de fármacos, sin diferencia mínima clínicamente importante (DMCI), los patrocinadores están motivados para potenciar los ensayos para detectar la significación estadística de efectos solo pequeños y potencialmente intrascendentes en los resultados clínicos. Las DMCI benefician a los pacientes, los miembros de la familia, los cuidadores y los sistemas de atención de la salud y deben incorporarse en los ensayos clínicos y en la guía de desarrollo de fármacos para la enfermedad de Alzheimer. Lancet Psychiatry. junio de 2021

Medicamentos y Demencia. Parte II: Fármacos Antidemenciales

13 noviembre 2020

Folia Doc. Fundación Femeba . Año, XXIII Nº1 2020 En la primera entrega de la Folia Doc dedicada a la revisión del tema Medicamentos y Demencia, nos ocupamos de los fármacos que pueden acentuar el deterioro cognitivo o favorecer las complicaciones en la demencia ya instalada. Corresponde ahora profundizar en los medicamentos utilizados para la prevención o el tratamiento de los trastornos cognitivos, categoría que puede denominarse medicamentos antidemenciales.

Factores protectores frente el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer

14 agosto 2020

Se revisan los ensayos clínicos y los estudios observacionales que exploran la asociación entre diferentes aspectos del estilo de vida e intervenciones farmacológicas con el posterior diagnóstico de la enfermedad.  J Neurol Neurosurg Psychiatry, julio de 2020.

Precisión de un marcador plasmático para el diagnóstico de enfermedad de Alzheimer

04 agosto 2020

La proteína tau-217 en plasma permite la discriminación diagnóstica de los pacientes en diferentes estadios de la enfermedad de Alzheimer con una precisión comparable a la de dosajes en líquido cefalorraquídeo y al PET. JAMA, 28 de julio de 2020.