Farmacología
Es necesario generar evidencia comparativa sobre nuevos fármacos antes de la aprobación
14 abril 2020
La mayoría de los nuevos medicamentos se aprueban por ser superiores al placebo, pero no se sabe si son mejores, iguales o peores que las alternativas ya disponibles. Esta situación debe cambiar. The Lancet, 21 de marzo de 2020.
La FDA actualiza los requisitos de seguridad cardiovascular de los nuevos hipoglucemiantes
12 marzo 2020
Los nuevos criterios van más allá de la ECV isquémica, requieren la inclusión de una mayor variedad de pacientes, incluyendo los de mayor edad y aquellos con enfermedad renal crónica. FDA, 9 de marzo de 2020.
Perspectiva normativa de las agencias internacionales para el desarrollo de productos biosimilares (anticuerpos monoclonales)
20 enero 2020