Farmacología
Resultados de seguridad al cambiar entre biosimilares y productos biológicos de referencia: revisión sistemática y metanálisis
08 noviembre 2023
Esta primera revisión sistemática que utiliza métodos estadísticos para abordar el riesgo de cambiar de pacientes entre productos biológicos de referencia y biosimilares no encuentra diferencias en los perfiles de seguridad o tasas de inmunogenicidad en los pacientes que fueron cambiados y los que permanecieron con un biológico de referencia o un biosimilar. PLoS ONE, 3 de octubre de 2023
Intercambio de medicamentos biosimilares: eficaz, seguro y eficiente
28 abril 2023
El objetivo de este BIT consiste en definir los conceptos básicos, describir los procesos de comparabilidad, autorización e intercambiabilidad, evaluar la evidencia científica sobre la eficacia, seguridad e impacto económico del intercambio, y describir la situación de los biosimilares en España. Bol Inf Farmacoter Navar. , 27 de abril de 2023
Ampliación del acceso a productos bioterapéuticos en países de ingresos bajos y medianos a través de licencias voluntarias
30 noviembre 2022
Investigamos cómo la concesión de licencias podría mejorar con éxito la asequibilidad y el acceso oportuno a los productos bioterapéuticos en los LMIC, aprovechando las consultas de expertos, el análisis de la literatura y el conocimiento técnico interno. Lancet Global Health, 28 de noviembre de 2022
Cambio obligatorio no médico de infliximab original a biosimilar en pacientes con artritis inflamatoria y psoriasis en Columbia Británica: un estudio de cohorte
16 febrero 2022
El monitoreo temprano no detectó señales de impactos negativos en el uso de los servicios de salud durante el primer año de la política. Los estudios detallados de cohortes a más largo plazo y los métodos de prueba de hipótesis podrían proporcionar una garantía adicional sobre la seguridad de la política. CMAJ Open, 15 de febrero de 2022
Perspectiva normativa de las agencias internacionales para el desarrollo de productos biosimilares (anticuerpos monoclonales)
20 enero 2020