Farmacología

Debilidad de las evidencias para la aprobación acelerada de nuevos fármacos oncológicos en China

30 agosto 2023

La mayoría de los nuevos medicamentos contra el cáncer que recibieron aprobación acelerada se basaron en tasas de respuesta en estudios sin grupo de control. Las correlaciones informadas entre los criterios de valoración subrogados y la superviviencia general (SG) fueron limitadas. Nuestros hallazgos resaltan que es esencial realizar ensayos clínicos aleatorizados y medir SG o calidad de vida para garantizar los beneficios clínicos para los pacientes. eClinicalMedicine, 24 de agosto de 2023.

Oncología Políticas de medicamentos

China aprobación acelerada desenlaces subrogados medicamentos oncológicos