Farmacología
La prima por cáncer: explicando las diferencias en los precios de los medicamentos contra el cáncer y los no oncológicos con eficacia y criterios de valoración epidemiológicos en EE. UU., Alemania y Suiza
05 septiembre 2023
Las reformas de los precios de los medicamentos deberían centrarse en la prima contra el cáncer para mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos oncológicos, así como para lograr equidad en las diferentes áreas terapéuticas y sostenibilidad en los sistemas de atención de salud. EClinicalMedicine. 13 de julio de 2023
Debilidad de las evidencias para la aprobación acelerada de nuevos fármacos oncológicos en China
30 agosto 2023
La mayoría de los nuevos medicamentos contra el cáncer que recibieron aprobación acelerada se basaron en tasas de respuesta en estudios sin grupo de control. Las correlaciones informadas entre los criterios de valoración subrogados y la superviviencia general (SG) fueron limitadas. Nuestros hallazgos resaltan que es esencial realizar ensayos clínicos aleatorizados y medir SG o calidad de vida para garantizar los beneficios clínicos para los pacientes. eClinicalMedicine, 24 de agosto de 2023.
Comparación de nuevos medicamentos oncológicos que recibieron doble aprobación de las vías de aprobación acelerada de EE. UU. y autorización de comercialización condicional de la UE, 2006-2021
09 junio 2023
La FDA y la EMA tienen diferentes orientaciones y consideraciones de balance beneficio-riesgo en el uso de aprobación acelerada (AA) o autorización de comercialización condicional (CMA). También se da el caso de que las deficiencias en el diseño e implementación de los estudios posteriores a la comercialización han hecho que sea un desafío obtener la evidencia necesaria para confirmar los beneficios de un medicamento. BMJ Open7 de junio de 2023
Autorización de comercialización y fijación de precios de medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA en Brasil
22 mayo 2023
La evidencia clínica de alta calidad aceleró la disponibilidad de medicamentos contra el cáncer en Brasil. La combinación de autorización de comercialización y fijación de precios en Brasil puede favorecer la aprobación de medicamentos contra el cáncer con mejor evidencia de respaldo y un beneficio clínico más significativo, aunque con un grado variable de éxito en lograr precios más bajos en comparación con los EE. UU. The Lancet Regional Health – Americas, 17 de mayo de 2023
Sesgo de patrocinio en el análisis de costo-efectividad en oncología
07 marzo 2023