Farmacología

Aprobaciones de indicaciones de medicamentos contra el cáncer en China y Estados Unidos: una comparación de los tiempos de aprobación y el beneficio clínico, 2001-2020

10 abril 2024

Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA que demostraban un beneficio en la supervivencia tenían más probabilidades de recibir aprobaciones en China con tiempos de revisión regulatoria más cortos en comparación con las indicaciones sin dicha evidencia. Dado que los tiempos de presentación de los fabricantes fueron el principal factor de los tiempos de aprobación de medicamentos contra el cáncer en China, se deben explorar los factores que influyen en el momento de la presentación. Lancet Reg Health West Pac 1 de abril de 2024

Políticas de medicamentos

China FDA medicamentos oncológicos Registro de medicamentos supervivencia global

Debilidad de las evidencias para la aprobación acelerada de nuevos fármacos oncológicos en China

30 agosto 2023

La mayoría de los nuevos medicamentos contra el cáncer que recibieron aprobación acelerada se basaron en tasas de respuesta en estudios sin grupo de control. Las correlaciones informadas entre los criterios de valoración subrogados y la superviviencia general (SG) fueron limitadas. Nuestros hallazgos resaltan que es esencial realizar ensayos clínicos aleatorizados y medir SG o calidad de vida para garantizar los beneficios clínicos para los pacientes. eClinicalMedicine, 24 de agosto de 2023.

Oncología Políticas de medicamentos

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