Clinical Pharmacology & Therapeutics. diciembre de 2019 Con el fin de garantizar que los nuevos métodos analíticos sean aceptables para los reguladores, los autores de un nuevo artículo publicado en Clinical Pharmacology & Therapeutics dicen que la RWE requerirá pruebas y validación de casi la misma manera que se evalúa un nuevo medicamento: "prospectivamente, bien controlado y de acuerdo con el plan acordado previamente". Los autores (que representan a los funcionarios de la EMA) afirman que la "clave última para lograr la credibilidad es comenzar con una mentalidad abierta pero 'agnóstica' y someter métodos novedosos a un ejercicio de validación justo, transparente y prospectivo; esto no se puede hacer sólo por corridas secas con productos antiguos"
