Farmacología
Una nota metodológica: ¿es cierto que la hipótesis nula nunca puede aceptarse?
23 junio 2023
La metodología estadística utilizada en los ensayos clínicos plantea que la hipótesis de ausencia de diferencias entre las intervenciones (hipótesis nula) puede ser rechazada si los resultados obtenidos fueran muy improbables en caso de que fuera cierta; de lo contrario no puede rechazarse, aunque esto no implique que quede aceptada o probada. En este artículo se aplica la metodología de likelihood ratio a los resultados obtenidos en 130 investigaciones con resultados estadísticamente no significativos y se muestra que en casi la mitad de ellos la ausencia de eficacia de la intervención estudiada tiene muy alta probabilidad y podría aceptarse. JAMA, 20 de junio de 2023.
Ensayos clínicos aleatorizados versus "evidencia del mundo real"
27 abril 2023
Los estudios de bases de datos que están diseñados explícitamente para emular ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de medicamentos ya realizados o en curso ¿pueden generar conclusiones causales similares? Este estudio compara los resultados de 32 ECA con los obtenidos de análisis de grandes bases de datos que buscan emular el diseño de los estudios aleatorizados, encontrando muchas coincidencias pero también algunas diferencias relevantes. JAMA, 25 de abril de 2023.
Recomendaciones para visualizar mejor los eventos adversos en los ensayos clínicos
23 mayo 2022
Las visualizaciones proporcionan una herramienta poderosa para comunicar los daños en los ensayos clínicos, ofreciendo una perspectiva alternativa a las tablas de frecuencia tradicionales. Aumentar el uso de visualizaciones para resultados de daño en manuscritos e informes de ensayos clínicos proporcionará una presentación más clara de la información y permitirá interpretaciones más informativas. British Medical Journal, 16 de mayo de 2022.
Ensayos clínicos que utilizan datos recopilados en forma rutinaria
09 marzo 2021
Este tipo de estudios aleatorizados, que aprovechan datos de historias clínicas electrónicas o similares para determinar sus resultados, muestran beneficios del tratamiento más pequeños que los ensayos tradicionales, que no los utilizan. Esta diferencia podría tener implicaciones para la toma de decisiones de atención médica y la aplicación de la “evidencia del mundo real”. BMJ, 3 de marzo de 2021.
Calidad de los ensayos clínicos aleatorizados en cardiología intervencionista
02 junio 2020