Farmacología
Impacto de la hipótesis en el resultado de los ensayos clínicos aleatorizados: comparación entre las hipótesis estándar y las de no inferioridad
28 enero 2026
Las hipótesis de los investigadores pueden sesgar los resultados de los ECA publicados, especialmente aquellos si tienen riesgo alto o incierto de sesgo por cegamiento. El efecto de las hipótesis debe evaluarse en revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica cuando los ECA que abordan la misma pregunta clínica presenten hipótesis contradictorias. Annals of Internal Medicine, 27 de enero de 2026.
Declaración CONSORT 2025: guía actualizada para la presentación de informes de ensayos aleatorizados
16 abril 2025
La declaración CONSORT se diseñó para mejorar la calidad de los informes y proporciona un conjunto mínimo de elementos que deben incluirse en el informe de un ensayo aleatorizado. Se publicó en 1996 y se actualizó en 2001 y 2010. En este artículo se presenta la declaración CONSORT 2025, cuyo objetivo es tener en cuenta los avances metodológicos recientes y la retroalimentación de los usuarios finales. JAMA, 14 de abril de 2025.
Una nota metodológica: ¿es cierto que la hipótesis nula nunca puede aceptarse?
23 junio 2023
La metodología estadística utilizada en los ensayos clínicos plantea que la hipótesis de ausencia de diferencias entre las intervenciones (hipótesis nula) puede ser rechazada si los resultados obtenidos fueran muy improbables en caso de que fuera cierta; de lo contrario no puede rechazarse, aunque esto no implique que quede aceptada o probada. En este artículo se aplica la metodología de likelihood ratio a los resultados obtenidos en 130 investigaciones con resultados estadísticamente no significativos y se muestra que en casi la mitad de ellos la ausencia de eficacia de la intervención estudiada tiene muy alta probabilidad y podría aceptarse. JAMA, 20 de junio de 2023.
Ensayos clínicos aleatorizados versus "evidencia del mundo real"
27 abril 2023
Los estudios de bases de datos que están diseñados explícitamente para emular ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de medicamentos ya realizados o en curso ¿pueden generar conclusiones causales similares? Este estudio compara los resultados de 32 ECA con los obtenidos de análisis de grandes bases de datos que buscan emular el diseño de los estudios aleatorizados, encontrando muchas coincidencias pero también algunas diferencias relevantes. JAMA, 25 de abril de 2023.
Recomendaciones para visualizar mejor los eventos adversos en los ensayos clínicos
23 mayo 2022