Farmacología

Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: Resumen del informe del Grupo de trabajo XIII del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)

28 abril 2025

Un informe reciente de un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) describe el uso de la evidencia del mundo real (RWE) para la toma de decisiones en el ciclo de vida de los productos médicos, describe los datos del mundo real (RWD) y las fuentes de datos, analiza las consideraciones científicas clave en la generación  de la RWE y aborda los aspectos éticos y de gobernanza relacionados con su uso. Pharmacoepidemiol Drug Saf. marzo de 2025

Farmacología clínica frente a la evidencia mundo real: Farmacovigilancia, farmacoepidemiología y evaluación económica de medicamentos

06 noviembre 2023

En esta revisión se describe el papel que ha desempeñado la farmacología clínica en los inicios y durante la evolución de la farmacovigilancia, la farmacoepidemiología y las evaluaciones económicas de medicamentos en España. Además, se van a exponer los retos a los que se va a enfrentar la farmacología clínica en los próximos años en estas tres áreas. Pharmacol Res. 20 de octubre de 2023

La inclusión de datos de efectividad “del mundo real” en el prospecto de los medicamentos

11 enero 2022

Usando el ejemplo de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 se plantea que, para aspectos en los que no existen datos de ensayos clínicos, las agencias reguladoras podrían incluir datos confiables de eficacia clínica de estudios observacionales. The Lancet Respiratory Medicine, 10 de enero de 2022.

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