Farmacología

AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina

24 junio 2020

Ante recientes resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento.Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia.Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19.  AEMPS, 22 de junio de 2020

FDA revoca la autorización de uso de emergencia para cloroquina e hidroxicloroquina

16 junio 2020

Comunicado de prensa de la FDA, 15 de junio de 2020  La agencia señala que es poco probable que los medicamentos sean efectivos en el tratamiento de COVID-19 ... Además, a la luz de los eventos adversos cardíacos graves en curso y otros posibles efectos secundarios graves, los beneficios conocidos y potenciales de la cloroquina y la hidroxicloroquina ya no superan los riesgos conocidos y potenciales para el uso autorizado ". La autorización de uso de emergencia se otorgó inicialmente para los medicamentos el 28 de marzo.

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