Farmacología

Impacto de los ensayos de resultados cardiovasculares requeridos por la FDA en el inicio del estudio clínico de diabetes tipo 2: 2008-2017

08 enero 2020

A medida que la FDA reconsidera los requisitos posteriores a la comercialización para los productos T2DM, estas observaciones subrayan la importancia de considerar estructuras de estudio posteriores a la comercialización más eficaces para evaluar la seguridad cardiovascular más allá de los ERCV obligatorios. Ther Innov Regul Sci 6 de enero de 2020

Cardiología Endocrinología

ensayos clínicos hipoglucemiantes riesgo cardiovascular

Nuevos hallazgos de resultados cardiovasculares en ECA con antidiabéticos

22 marzo 2019

Ojo de Markov número ochenta - febrero 2018. Sacyl , 12 de marzo de 2019El diseño de estos estudios permite confirmar la seguridad cardiovascular de estos fármacos, pero no permite extraer conclusiones firmes sobre su eficacia CV. Liraglutida, albiglutida, empagliflozina y canagliflozina han demostrado un posible, aunque modesto, beneficio en variables CV pero se desconoce el mecanismo que lo justifica y habrá que confirmarlo con ensayos clínicos diseñados para este fin.

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