El valor de los medicamentos contra el cáncer: una visión regulatoria
Aunque es poco probable que surja una definición única que capte completamente el concepto de valor, aquí discutimos la importancia de comprender las diferentes perspectivas y cómo los reguladores pueden ayudar a informar a los diferentes tomadores de decisiones. Nat Rev Clin Oncol, marzo 2022
Los altos precios de los nuevos medicamentos contra el cáncer y el beneficio adicional marginal percibido por algunas partes interesadas han alimentado un debate sobre el valor de los medicamentos contra el cáncer en la Unión Europea, aunque no existe una definición acordada de lo que constituye el valor de un medicamento. En esta Perspectiva, discutimos el valor de los medicamentos desde diferentes puntos de vista y objetivos de los tomadores de decisiones: para los reguladores, la evaluación del balance beneficio-riesgo de un medicamento es la piedra angular para su aprobación; los pagadores confían en los análisis de costo-efectividad realizados por las agencias de evaluación de tecnologías de la salud para las decisiones de reembolso; para los pacientes, las opciones de tratamiento se basan en preferencias personales y actitudes frente al riesgo; y los médicos pueden usar varias escalas (como la Escala de Magnitud de Beneficio Clínico de ESMO (ESMO-MCBS)) que se han desarrollado como un intento de medir el valor de manera objetiva. Aunque es poco probable que surja una definición única que capte completamente el concepto de valor, aquí discutimos la importancia de comprender las diferentes perspectivas y cómo los reguladores pueden ayudar a informar a los diferentes tomadores de decisiones.
el artículo original
Pignatti, F., Wilking, U., Postmus, D. et al. The value of anticancer drugs — a regulatory view. Nat Rev Clin Oncol 19, 207–215 (2022). DOI: 10.1038/s41571-021-00584-z
En https://go.nature.com/3KZHzGV
ver también
- Artículos varios sobre aprobación acelerada
- Las decisiones de la EMA y la FDA para aprobar nuevos medicamentos contra el cáncer, basadas en evidencias débiles, afectan negativamente a los pacientes latinoamericanos
- Utilización de decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones para aprobar nuevos productos medicinales en países de América Latina y el Caribe
- Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina