Farmacología

Retinoides (▼Acitretina, Adapaleno, ▼Alitretinoína, Bexaroteno,▼Isotretinoína, Tazaroteno y Tretinoína): Actualización de los efectos teratogénicos y trastornos neuropsiquiátricos

24 septiembre 2018

AEMPS, 19 de septiembre de 2018 carta Estimado Profesional Sanitario de laboratorios productores abajo firmantes, acordado con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Nabumetona y reacciones cutáneas graves

10 agosto 2018

AEMPS, 8 de agosto de 2018 Se han notificado reacciones cutáneas graves, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) necrolisis epidérmica tóxica (NET) y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que pueden ser potencialmente mortales, con una frecuencia muy rara en asociación con el uso de nabumetona.

Valsartán retirado del mercado: Actualización de la información

03 agosto 2018

AEMPS, 2 de agosto de 2018 la EMA estima que pudiera haber un caso extra de cáncer por cada 5000 pacientes que hayan tomado los medicamentos afectados por la alerta a la dosis más alta (320 mg/día) todos los días durante 7 años.

Denosumab (XGEVA®): riesgo de nuevas neoplasias malignas primarias.

16 mayo 2018

AEMPS, Mayo 2018 En los ensayos clínicos realizados en pacientes con neoplasias malignas avanzadas, se ha observado una mayor frecuencia de nuevas neoplasias primarias en los pacientes tratados con Xgeva® (denosumab) en comparación con aquellos tratados con ácido zoledrónico.

Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona

15 marzo 2018

AEMPS 13 de marzo de 2018 El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un estudio en los que se observa un incremento del riesgo de mortalidad y fracturas en el grupo de pacientes tratados concomitantemente con Xofigo, acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona en comparación con el grupo de referencia.

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