Farmacología
Dipirona (metamizol) y riesgo de agranulocitosis: la agencia española mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
25 enero 2024
La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridadSe confirman las recomendaciones realizadas por la AEMPS en 2018 con el fin de prevenir esta reacción adversa o minimizar sus consecuencias en caso de que aparezca (solo para tratamientos de corta duración, a la dosis mínima eficaz, y vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis). AEMPS, 1 de diciembre de 2023
Características de las alertas de seguridad de medicamentos emitidas por la Agencia Española del Medicamento
08 febrero 2023
Este estudio proporciona una visión general de las alertas de seguridad de medicamentos emitidas por la Agencia Española del Medicamento durante un período de 7 años y destaca la contribución de la notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y la necesidad de evaluar la seguridad a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos. Front. Pharmacol. 30 de enero de 2023
Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático
06 noviembre 2020
Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya).Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento.Ante la aparición de síntomas de lesión hepática se debe realizar determinación de enzimas hepáticas y bilirrubina. Si se confirma daño hepático significativo se interrumpirá el tratamiento.En ausencia de síntomas de lesión hepática, ante aumentos de transaminasas de al menos 5 veces el LSN, o de al menos 3 veces el LSN asociado con un aumento de la bilirrubina sérica, se deberá interrumpir el tratamiento.Es importante indicar a los pacientes que consulten con su médico en caso de que aparezcan síntomas sugestivos de lesión hepática durante el tratamiento. AEMPS 6 de noviembre de 2020
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de regurgitación/insuficiencia valvular cardíaca. Comunicación para profesionales sanitarios
29 octubre 2020
Los titulares de la autorización de comercialización de fluoroquinolonas, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informan a los profesionales sanitarios, del riesgo de regurgitación/insuficiencia valvular cardíaca asociado a las fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado. Octubre de 2020
El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave
09 septiembre 2020