Farmacología

¿Cómo afectan las advertencias de seguridad de los medicamentos a la prescripción?

11 octubre 2022

Los avisos de seguridad posteriores a la comercialización son una intervención importante que tiene como objetivo mejorar la prescripción y el uso de medicamentos. Sin embargo, las diferentes advertencias significan que algunos pacientes pueden estar expuestos a prescripciones más riesgosas que otros. Se necesita una mejor integración de la nueva información de seguridad en la práctica clínica, así como una mayor transparencia, independencia y participación pública en la toma de decisiones regulatorias. Expert Opinion on Drug Safety, 8 de octubre de 2022

Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático

06 noviembre 2020

Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya).Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento.Ante la aparición de síntomas de lesión hepática se debe realizar determinación de enzimas hepáticas y bilirrubina. Si se confirma daño hepático significativo se interrumpirá el tratamiento.En ausencia de síntomas de lesión hepática, ante aumentos de transaminasas de al menos 5 veces el LSN, o de al menos 3 veces el LSN asociado con un aumento de la bilirrubina sérica, se deberá interrumpir el tratamiento.Es importante indicar a los pacientes que consulten con su médico en caso de que aparezcan síntomas sugestivos de lesión hepática durante el tratamiento. AEMPS  6 de noviembre de 2020

Warfarina y otros anticoagulantes: seguimiento de los pacientes durante la pandemia de COVID-19

14 octubre 2020

Anticoagulación supraterapéutica observada durante la pandemia. Consejos para pacientes y profesionales sanitariosMHRA 13 octubre 2020

Agencia Francesa: Informe de reacciones adversas con medicamentos utilizados en pacientes con COVID-19

13 abril 2020

ANSM 10 de abril de 2020   se han notificado 100 casos de reacciones adversas en relación con medicamentos utilizados en pacientes infectados con COVID-19, incluidos 82 casos graves, con 4 casos de muerte. La mayoría de las reacciones adversas notificadas se dividen a partes iguales entre lopinavir-ritonavir e hidroxicloroquina. De los 53 casos notificados de efectos adversos cardíacos, 43 fueron por hidroxicloroquina, sola o combinada con azitromicina; 7 de ellos con muerte súbita, de los que 3 fueron reanimados con desfribilador; 12 fueron transtornos del ritmo cardíaco (en ECG o síntomas compatibles como síncope) y de la conducción (alargamiento del intervalo QT del ECG).

Montelukast (Singulair y genéricos): Advertencia de recuadro reforzado por restricción del uso de la rinitis alérgica

06 marzo 2020

FDA 4 de marzo de 2020  . La información de prescripción de Montelukast ya incluye advertencias sobre los efectos secundarios de la salud mental, incluidos los pensamientos o acciones suicidas; sin embargo, muchos profesionales de la salud y pacientes / cuidadores no son conscientes del riesgo.  Así se decidió que se necesita una advertencia más fuerte

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