Farmacología

Diferencias entre las poblaciones de los ensayos clínicos y las listadas en la aprobación de los nuevos medicamentos

14 julio 2025

En general, las poblaciones aprobadas para un fármaco fueron más amplias que las que habían participado en los ensayos clínicos, siendo este patrón más pronunciado en Estados Unidos que en la Unión Europea y Suiza. Son necesarios ensayos posautorización y fármacovigilancia para aquellos medicamentos cuya ficha de autorización amplía su uso a subpoblaciones de pacientes no incluidas en los ensayos, para garantizar su eficacia y seguridad. Annals of Internal Medicine, 8 de julio de 2025.

Políticas de medicamentos

agencias reguladoras ensayo clinico indicaciones aprobadas