Farmacología
Falta de cumplimiento de la normativa para publicar los protocolos y resultados de los estudios posautorización en la Agencia Europea de Medicamentos
26 febrero 2026
El cumplimiento de la legislación y las recomendaciones para la publicación de los protocolos y resultados de los estudios posautorización de medicamentos registrados en la agencia europea (EMA) es insuficiente: solo 6 de cada 10 estudios habían subido un protocolo y menos de 7 de cada 10 estudios ya finalizados habían subido sus resultados al Catálogo de la EMA. BMJ, febrero de 2026.
Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional
04 septiembre 2023
En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos. El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica. Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023
Transparencia de los datos de la cadena de valor de los medicamentos en Argentina, Brasil y Colombia
18 enero 2023
Los resultados refuerzan la presencia de asimetría de información entre las partes interesadas, fragmentación de datos, brechas y superposiciones de datos, y dificultad para comparar los datos disponibles en los tres países y el uso de estos datos a nivel nacional para producir evidencia. Front. Pharmacol., 6 de enero de 2023
Autorregulación y falta de transparencia de la industria farmacéutica: análisis a nivel de país y de empresa de los pagos a los profesionales sanitarios en siete países europeos
30 diciembre 2021
las culturas y políticas de países y empresas crean problemas estructurales de inaccesibilidad e incompletitud de datos dentro del marco de autorregulación. Por lo tanto, este estudio respalda los pedidos de una “Ley Sunshine” a nivel europeo para lograr una transparencia real de los pagos de las compañías farmacéuticas. Health Policy , julio de 2021
Un mapa de los vínculos entre la industria de productos médicos y el ecosistema sanitario
04 noviembre 2021