Farmacología

Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional

04 septiembre 2023

En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos.  El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica.  Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023

Transparencia de los datos de la cadena de valor de los medicamentos en Argentina, Brasil y Colombia

18 enero 2023

Los resultados refuerzan la presencia de asimetría de información entre las partes interesadas, fragmentación de datos, brechas y superposiciones de datos, y dificultad para comparar los datos disponibles en los tres países y el uso de estos datos a nivel nacional para producir evidencia. Front. Pharmacol., 6 de enero de 2023

Autorregulación y falta de transparencia de la industria farmacéutica: análisis a nivel de país y de empresa de los pagos a los profesionales sanitarios en siete países europeos

30 diciembre 2021

las culturas y políticas de países y empresas crean problemas estructurales de inaccesibilidad e incompletitud de datos dentro del marco de autorregulación. Por lo tanto, este estudio respalda los pedidos de una “Ley Sunshine” a nivel europeo para lograr una transparencia real de los pagos de las compañías farmacéuticas. Health Policy , julio de 2021

Un mapa de los vínculos entre la industria de productos médicos y el ecosistema sanitario

04 noviembre 2021

Esta revisión muestra que existe una extensa red de vínculos de la industria de productos médicos con actividades y actores del ecosistema de la salud, pero faltan políticas para los conflictos de intereses y hay pocos datos disponibles públicamente. Se necesita una mayor supervisión y transparencia para proteger la atención al paciente de la influencia comercial. British Medical Journal, 3 de noviembre de 2021.

Transparencia de los ensayos clínicos e intercambio de datos entre las empresas biofarmacéuticas y papel del tamaño de la empresa, ubicación y tipo de producto: un análisis descriptivo transversal

03 agosto 2021

Fue factible aplicar las medidas de transparencia de Good Pharma Scorecard (GPS, una medida sobre qué tan bien las empresas farmacéuticas implementan las buenas prácticas éticas) y la herramienta de clasificación a empresas no grandes y biológicas. Las grandes empresas son significativamente más transparentes que las no grandes, impulsadas por mejores procedimientos de intercambio de datos y la implementación de los requisitos de informes de ensayos de la Ley de Enmiendas de la FDA (FDAAA). Se necesita una mayor transparencia en la investigación, particularmente entre las empresas no grandes, para maximizar los beneficios de la investigación para la atención al paciente y la innovación científica. BMJ Open, 19 de julio de 2021

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